تحظر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أدوية السعال التي تحتوي على المواد الأفيونية للأطفال

(HealthDay News) – في محاولة لوضع حد لأزمة إدمان المواد الأفيونية المستمرة ، فرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس قيودًا جديدة صارمة على استخدام منتجات البرد والسعال المحتوية على المواد الأفيونية من قبل الأطفال.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذه الأدوية الموصوفة تشمل أيًا من الأدوية التي تحتوي على الكوديين أو الأوكسيكودون.

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان صحفي: “بعد إجراء تغييرات على ملصقات السلامة ، لن تتم الإشارة إلى استخدام هذه المنتجات لعلاج السعال لدى أي مجموعة من الأطفال وسيتم تصنيفها للاستخدام فقط في البالغين

الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق”.

وأضافت الوكالة أن تحذير Boxed Warning الذي تم تحديثه مؤخرًا على هذه الأدوية سيحذر المستخدمين البالغين “من مخاطر سوء الاستخدام ، وسوء الاستخدام ، والإدمان ، والجرعة الزائدة والموت ، وبطء أو صعوبة التنفس التي يمكن أن تنتج عن التعرض للكودايين أو الهيدروكودون”.

“نظرًا لوباء إدمان المواد الأفيونية ، فإننا قلقون بشأن التعرض غير الضروري للمواد الأفيونية ، خاصة عند الأطفال الصغار. نحن نعلم أن أي تعرض للعقاقير الأفيونية يمكن أن يؤدي إلى الإدمان في المستقبل. أصبح من الواضح أن استخدام الأدوية التي تحتوي على أفيونيات المفعول بوصفة طبية قال مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور سكوت جوتليب في البيان الصحفي إن علاج السعال والبرد عند الأطفال يأتي مع مخاطر جدية لا تبرر استخدامها في هذه الفئة السكانية الضعيفة.

واصلت

وأضاف: “من الأهمية بمكان أن نحمي الأطفال من التعرض غير الضروري لأدوية السعال التي تحتوي على وصفة طبية والتي تحتوي على الكودايين أو الهيدروكودون”. “في الوقت نفسه ، نتخذ خطوات للمساعدة في طمأنة الآباء بأن علاج السعال والبرد الشائع ممكن دون استخدام المنتجات المحتوية على

المواد الأفيونية.”

وتأتي هذه الخطوة بعد قرار عام 2017 الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإضافة أقوى تحذير لها – “موانع” – إلى وضع العلامات على منتجات الوصفات الطبية التي تحتوي على الكودايين. وأوضحت إدارة الغذاء والدواء أن هذا الملصق يقيد الاستخدام للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر “نظرًا لخطر محدد لعملية التمثيل الغذائي فائقة السرعة في بعض المرضى”.

وقالت الوكالة إن القواعد الجديدة التي تم الإعلان عنها يوم الخميس “تستند إلى مراجعة شاملة للبيانات المتاحة ونصائح الخبراء”.

لقد ذهبوا إلى أبعد من قواعد وضع العلامات لعام 2017 – حصر استخدام المنتجات المحتوية على الكودايين على كل شخص دون سن 18 عامًا ، بما في ذلك منتجات السعال والبرد التي تحتوي على عقار ثان ، وهو الأفيون أوكسيكودون.

اقترحت

واصلت

وقالت إدارة الغذاء والدواء على أي حال ، هناك القليل مما يمكن أو ينبغي القيام به لتخفيف سعال ونزلات البرد لدى الأطفال.

واصلت

وقالت الوكالة “أشار الخبراء إلى أنه على الرغم من أن بعض أعراض السعال لدى الأطفال تتطلب علاجًا ، إلا أن السعال الناتج عن الزكام أو عدوى الجهاز التنفسي العلوي لا يتطلب علاجًا”. “علاوة على ذلك ، فإن مخاطر استخدام منتجات السعال الأفيونية الموصوفة للأطفال من جميع الأعمار تفوق عمومًا الفوائد المحتملة.”

وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى الآثار الجانبية المعروفة للأدوية الأفيونية ، بما في ذلك “النعاس والدوخة والغثيان والقيء والإمساك وضيق التنفس والصداع”.

وأشاد طبيب تعامل مع آثار الإفراط في تناول المواد الأفيونية بهذه الخطوة.

قال الدكتور روبرت جلاتر ، طبيب الطوارئ في مستشفى لينوكس هيل في مدينة نيويورك: “إنه لأمر جدير بالثناء أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعمل على توسيع نطاق استخدام ملصقات السلامة ، ليس فقط للأطفال والمراهقين ، ولكن للبالغين أيضًا”.

وقال: “إن لوباء المواد الأفيونية أسباب عديدة ، ولكن يمكن أن يبدأ بالتعرض [للمواد الأفيونية] في سن مبكرة”. “نحن نعلم أن بعض الأطفال والمراهقين ، في الواقع ، قد يطورون ميلًا إلى” النشوة “التي توفرها أدوية السعال ، وبالتالي نحاول خداع الوالدين ومقدمي الرعاية الصحية بشأن شدة أعراضهم للحصول على هذه الوصفة”.

واصلت

إذن ما هي النصيحة للآباء الذين قد يستخدمون هذه الأدوية لأطفالهم بالفعل؟ وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، يجب عليهم التحدث إلى طبيب أطفالهم حول العلاجات البديلة.

من المهم دائمًا قراءة ملصقات الأدوية أيضًا – حتى لو لم يتم الحصول عليها بوصفة طبية.

وقالت إدارة الغذاء والدواء: “يجب على مقدمي الرعاية أيضًا قراءة الملصقات على منتجات السعال والبرد بدون وصفة طبية” ، لأن “بعض المنتجات التي تباع بدون وصفة طبية في عدد قليل من الولايات قد تحتوي على الكودايين أو قد لا تكون مناسبة للأطفال الصغار”.

Leave a comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *