تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من الإصابة بعدوى خطيرة في الأعضاء التناسلية بأدوية السكري

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من حالات نادرة من التهاب اللفافة الناخر – تسمى أحيانًا “بكتيريا أكل اللحم” – في الأعضاء التناسلية ومنطقة الأعضاء التناسلية في المرضى الذين يتناولون أدوية السكري من النوع 2 المعروفة باسم مثبطات SGLT2.

سيتم إضافة التحذير الجديد إلى معلومات الوصفات وأدلة المريض الدوائية لجميع أنواع الأدوية ومجموعات الأدوية المعتمدة لعلاج مرض السكري من النوع 2. يشملوا:

Canagliflozin (Invokana ، Invokamet ، Invokamet XR)

داباجليفلوزين (Farxiga ، Xigduo XR ، Qtern)

إمباغليفلوزين (جارديانس ، جليكسامبي ، سينجاردي ، سينجاردي إكس آر)

إرتوجليفلوزين (Steglatro ، Segluromet ، Steglujan)

التهاب اللفافة الناخر في منطقة الأعضاء التناسلية ، والذي يُطلق عليه أيضًا غرغرينا فورنييه ، هو عدوى بكتيرية تهدد الحياة تصيب الأنسجة الموجودة تحت الجلد المحيطة بالعضلات والأعصاب والدهون والأوعية الدموية في منطقة الأعضاء التناسلية. تشير التقديرات إلى حدوث حوالي 1.6 من كل 100000 رجل سنويًا في الولايات المتحدة ، وغالبًا بين أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 79 عامًا.

ولكن من مارس 2013 إلى مايو 2018 ، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقارير عن 12 حالة من غرغرينا فورنييه بين المرضى الذين تناولوا مثبطات SGLT2 ، من بينهم خمس نساء وسبعة رجال. نادرا ما تم الإبلاغ عن هذه الحالة بين النساء. تراوحت أعمار المرضى بين 38 و 78 سنة.

تطورت الحالة في المتوسط ​​9.2 شهرًا بعد بدء المرضى بتناول الدواء. (على الرغم من أن وقت التطوير تراوح من 7 أيام إلى 25 شهرًا). توقف المرضى عن تناول الدواء في معظم الحالات

جراحات متعددة ، موت واحد

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان إن التقارير تضمنت جميع عقاقير SGLT2 باستثناء ertugliflozin ، لكن “من المتوقع أن يكون لها نفس مخاطر الإصابة بهذه العدوى النادرة والخطيرة مثل مثبطات SGLT2 الأخرى”.

تم نقل جميع المرضى الـ 12 إلى المستشفى وتطلبوا عملية جراحية لإزالة الأنسجة المصابة. خمسة منها تطلبت أكثر من عملية ، وواحدة تطلبت ترقيع جلدي. طور أربعة مرضى مضاعفات ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري ، وإصابة الكلى الحادة ، والصدمة الإنتانية. توفي مريض ونقل اثنان إلى مستشفى إعادة التأهيل.

نظرًا لأن مرض السكري يزيد من احتمالية الإصابة بغرغرينا فورنييه ، فقد تم فحص البيانات للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تخفض نسبة السكر في الدم. بين عامي 1984 و 2018 ، تم تحديد ست حالات فقط من غرغرينا فورنييه ، جميعها عند الرجال.

اقترحت

واصلت

في عام 2017 ، تلقى ما يقدر بنحو 1.7 مليون مريض وصفة طبية لمثبط SGLT2 من صيدليات البيع بالتجزئة للمرضى الخارجيين في الولايات المتحدة.

يجب على المرضى الذين يتناولون الأدوية أن يطلبوا المساعدة الطبية على الفور إذا كان لديهم حنان أو احمرار أو تورم في الأعضاء التناسلية أو منطقة الأعضاء التناسلية ودرجة حرارة أعلى من 100.4 فهرنهايت.

واصلت

يمكن أن تزداد العدوى سوءًا بسرعة ، لذلك يُنصح المرضى بالحصول على المساعدة على الفور.

يتم علاج الحالة بالمضادات الحيوية واسعة الطيف والجراحة إذا لزم الأمر. يجب على المرضى التوقف عن تناول الدواء وتناول الأدوية الأخرى للتحكم في نسبة السكر في الدم أثناء مراقبة مستويات الجلوكوز لديهم.

تحث إدارة الغذاء والدواء المرضى على الإبلاغ عن أي آثار جانبية من تناول هذه الأدوية أو غيرها إلى FDA MedWatch من خلال الاتصال بالرقم 855-543-DRUG (3784) والضغط على الرقم 4 ؛ البريد الإلكتروني druginfo@fda.hhs.gov ؛ أو إكمال نموذج عبر الإنترنت.

Medscape Medical News

Leave a comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *